GMP-Basiskurs: Good Manufacturing Practice

Referent: Herr Andreas Strik (Pharmaziedirektor und langjähriger Inspektor der Regierung von Oberbayern)
Online-Seminar das einen umfassenden Überblick zu den relevanten GMP-Themen gibt.

Zielgruppe

  • Mitarbeitende aus pharmazeutischen Firmen:
    • Hersteller
    • Lohnhersteller
    • pharmazeutische Unternehmer
    • Lager- sowie Logistikdienstleister
  • Geschäftsführung / Management
  • Qualitätsmanagement-Beauftragte (QM)
  • Mitarbeitende mit GMP-relevanten Aufgaben
  • Neu- sowie Quereinsteiger
  • Erfahrene Mitarbeiter und diejenigen, die ihr Wissen im Zuge der jährlichen GMP-Unterweisung auffrischen

Das bringt Ihnen das Seminar

  • Überblick über aktuelle EU-GMP-Anforderungen
  • Praxisnahe Umsetzung der Rechtsgrundlagen
  • Einblicke in alle relevanten GMP-Themen
  • Verständnis für steigende behördliche Erwartungen
  • Experten- und zugleich Inspektoren-Perspektive exklusiv aus erster Hand
  • Insider-Tipps eines langjährigen und erfahrenen GMP-Inspektors
  • Komplexe Vorgaben leicht und nachvollziehbar erklärt


Inhalte

Rechtliche Grundlagen

  • AMG
  • AMWHV
  • EU-GMP-Leitfaden

Begriffsbestimmungen und Definitionen

Good Manufacturing Practice (GMP) &ndash Hintergründe

  • Historie und Entwicklung der GMP-Regularien
  • Begriff, Definition
  • Zielsetzung von GMP

Voraussetzungen für die Herstellungstätigkeit

  • Herstellungserlaubnis
  • GMP-Zertifikat

GMP-Themenbereiche

  • Qualitätsmanagement
  • Personal
  • Betriebsräume und Ausrüstung inkl. Lagerung
  • Dokumentation
  • Produktion
  • Qualitätskontrolle
  • Tätigkeiten im Auftrag/ Ausgelagerte Tätigkeiten
  • Beanstandungen, Qualitätsmängel, Produktrückrufe und Fälschungen
  • Selbstinspektion


Fakten

Termin Dauer Beginn / Ende Seminar-Nr.
03.04.2025 1 Tag 09:00 - 17:00 Uhr QM-GMP-030425


Veranstaltungsort

Online Live Seminar via MS Teams

Hotelempfehlung

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Referenten

Andreas Strik

Herr Pharmaziedirektor Andreas Strik (Apotheker & Betriebswirt für die Pharmazie) ist stellv. Referatsleiter in der Abteilung "Verbraucherschutz und Gewerbeaufsicht" im Bayerischen Staatsministerium für Umwelt und Verbraucherschutz.

Er war als GMP-, GCP- und GDP-Inspektor knapp 20 Jahre für den Vollzug des AMG zuständig und verfügt über fundierte Kenntnisse sowie eine sehr umfangreiche Inspektionserfahrung, da er als Inspektor der Regierung von Oberbayern allein im letzten Jahrzehnt weit über einhundert GDP-Inspektionen bei Arzneimittelgroßhandelsbetrieben durchgeführt hat.



Teilnahme/Teilnahmegebühr

Die Teilnahme an unseren Seminaren kann entweder im Seminarhotel vor Ort und/oder Online erfolgen. Für das ausgewählte Seminar haben Sie folgende Möglichkeiten:

Teilnahme

Teilnahmegebühr: 575,00 € zzgl. 19% MwSt.

Kollegenrabatt:
1. Teilnehmer: 575,00 € zzgl. 19% MwSt.
2. Teilnehmer: 575,00 € zzgl. 19% MwSt.
3. Teilnehmer: 575,00 € zzgl. 19% MwSt.

Dieses Seminar ist beendet.


Alternative Termine

Termin Ort Seminar-Nr.
11.03.2026OnlineQM-GMP-110326
20.10.2026OnlineQM-GMP-201026


Weitere Vorschläge

Keine