LifeScience Akademie
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Inspektionen & Audits - erfolgreich bestehen
Präsenz- oder Online-Schulung mit Herr Andreas Strik (Pharmaziedirektor und langjähriger Inspektor der Regierung von Oberbayern)
Das Seminar ist bestens geeignet für alle Fach- und Füh-rungskräfte sowie alle weiteren Beschäftigten von pharmazeutisch tätigen Firmen (Hersteller, pharmazeutische Unternehmer, Arzneimittelgroßhändler, Lagerdienstleister, Logistikunternehmen etc.), die entweder an behördlichen Inspektionen oder an internen / externen Audits teilnehmen bzw. beteiligt sind.
Dieses Seminar ist für Neueinsteigende (ohne Inspektions- bzw. Auditerfahrung) bis hin zu sehr erfahrenen Mitarbeiter/-innen besonders empfehlenswert.
Was wird vermittelt
Inspektionen und Audits sind in den letzten Jahren immer umfangreicher, wesentlich anspruchsvoller und deutlich kostspieliger geworden. Daher ist es für die überwachten bzw. überprüften Betriebe, Firmen und Einrich-tungen sowie deren Beschäftigte äußerst lohnenswert sich mit der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen und Audits intensiv zu befassen.
Im Rahmen dieses Seminars bekommen die Teilnehmen-den detaillierte Einblicke in die routinemäßigen Abläufe von Inspektionen und Audits. Zudem werden häufig bei GMP- und GDP-Inspektionen festgestellte Fehler und Mängel präsentiert, ausführlich besprochen und die Mängeleinstufung verständlich erklärt.
Speziell in diesem Seminar erhalten die Teilnehmenden genau die Informationen sowie eine Vielzahl an hilf-reichen und gewinnbringenden Vorbereitungstipps, um bestens gerüstet die nächste Behördeninspektion bzw. das nächste Audit gut und sicher bestehen zu können.
Herr Pharmaziedirektor Andreas Strik (Apotheker & Betriebswirt für die Pharmazie) ist stellv. Referatsleiter in der Abteilung "Verbraucherschutz und Gewerbeaufsicht" im Bayerischen Staatsministerium für Umwelt und Verbraucherschutz.
Er war als GMP-, GCP- und GDP-Inspektor knapp 20 Jahre für den Vollzug des AMG zuständig und verfügt über fundierte Kenntnisse und eine sehr umfangreiche Inspektionserfahrung v. a. im GMP- und GDP-Bereich. Als Leiter des Arbeitsbereichs "Qualitätssicherung" des Sachgebiets Pharmazie der Regierung von Oberbayern war er auch an der Durchführung zahlreicher interner sowie externer QS-Audits beteiligt. 
 
Teilnahme/Teilnahmegebühr
Die Teilnahme an unseren Seminaren kann entweder im Seminarhotel vor Ort und/oder Online erfolgen. Für das ausgewählte Seminar haben Sie folgende Möglichkeiten:
Das Seminar ist bestens geeignet für alle Fach- und Füh-rungskräfte sowie alle weiteren Beschäftigten von pharmazeutisch tätigen Firmen (Hersteller, pharmazeutische Unternehmer, Arzneimittelgroßhändler, Lagerdienstleister, Logistikunternehmen etc.), die entweder an behördlichen Inspektionen oder an internen / externen Audits teilnehmen bzw. beteiligt sind.
Dieses Seminar ist für Neueinsteigende (ohne Inspektions- bzw. Auditerfahrung) bis hin zu sehr erfahrenen Mitarbeiter/-innen besonders empfehlenswert.
Was wird vermittelt
Inspektionen und Audits sind in den letzten Jahren immer umfangreicher, wesentlich anspruchsvoller und deutlich kostspieliger geworden. Daher ist es für die überwachten bzw. überprüften Betriebe, Firmen und Einrich-tungen sowie deren Beschäftigte äußerst lohnenswert sich mit der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen und Audits intensiv zu befassen.
Im Rahmen dieses Seminars bekommen die Teilnehmen-den detaillierte Einblicke in die routinemäßigen Abläufe von Inspektionen und Audits. Zudem werden häufig bei GMP- und GDP-Inspektionen festgestellte Fehler und Mängel präsentiert, ausführlich besprochen und die Mängeleinstufung verständlich erklärt.
Speziell in diesem Seminar erhalten die Teilnehmenden genau die Informationen sowie eine Vielzahl an hilf-reichen und gewinnbringenden Vorbereitungstipps, um bestens gerüstet die nächste Behördeninspektion bzw. das nächste Audit gut und sicher bestehen zu können.
Rechtliche Grundlagen
Erlaubnisse und Zertifikate:
Begriffsbestimmungen und Definitionen
Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von
Fehler und Mängel bei Inspektionen & Audits
Vorbereitungshinweise für Inspektionen & Audits
Online-Veranstaltung
Online-Veranstaltung
Andreas Strik
Herr Pharmaziedirektor Andreas Strik (Apotheker & Betriebswirt für die Pharmazie) ist stellv. Referatsleiter in der Abteilung "Verbraucherschutz und Gewerbeaufsicht" im Bayerischen Staatsministerium für Umwelt und Verbraucherschutz.
Er war als GMP-, GCP- und GDP-Inspektor knapp 20 Jahre für den Vollzug des AMG zuständig und verfügt über fundierte Kenntnisse und eine sehr umfangreiche Inspektionserfahrung v. a. im GMP- und GDP-Bereich. Als Leiter des Arbeitsbereichs "Qualitätssicherung" des Sachgebiets Pharmazie der Regierung von Oberbayern war er auch an der Durchführung zahlreicher interner sowie externer QS-Audits beteiligt. 
 
Die Teilnahme an unseren Seminaren kann entweder im Seminarhotel vor Ort und/oder Online erfolgen. Für das ausgewählte Seminar haben Sie folgende Möglichkeiten:
Kollegenrabatt:
1. Teilnehmer: 690,00 € zzgl. 19% MwSt.
2. Teilnehmer: 641,70 € zzgl. 19% MwSt.
3. Teilnehmer: 607,20 € zzgl. 19% MwSt.
Keine