GLP Basiskurs - Modul 1: Grundbegriffe und Anforderungen

Referent: Michael Schrewe

In diesem Webinar erhalten Sie eine Einführung in die Gute Laborpraxis. Wichtige Grundbegriffe werden erläutert, wie auch die Anforderungen der guten Laborpraxis. Zugleich wird die Abgrenzung zu anderen GxP-Regelwerken und ISO-Normen aufgezeigt. 

Das Webinar richtet sich an Fach- und Führungskräfte, Laborleiter und Qualitätssicherungsbeauftragte aus der pharmazeutischen und chemischen Industrie sowie an technische Mitarbeiter und Laboranten mit analytisch-chemischem Arbeitsgebiet, insbesondere an Neueinsteiger, die sich einen Überblick über die GLP-Anforderungen verschaffen wollen.



Inhalte

Einführung in die gute Laborpraxis

  • Historische Entwicklung der guten Laborpraxis
  • GLP Regelwerke (OECD, EU, Chemikaliengesetz und FDA/EPA)
  • Abgrenzung zu anderen GxP-Geltungsbereichen (GMP und GCP) sowie ISO 15189 und ISO 17025

Grundlagen der guten Laborpraxis

  • Grundsätze und Grundbegriffe
  • Anforderungen an die GLP
  • Geltungsbereich der GLP
  • Prüfkategorien
  • Begriffe


Infomaterial




Fakten

Termin Beginn Dauer Seminar-Nr.
23.06.2020 9:30 1 Stunde QM-W-GLP_M1-230620


In der Vortragszeit ist die Fragerunde mit ca. 15 Minuten nicht enthalten. 

- Unsere Webinare sind von unserem Rabattsystem ausgeschlossen. Sollte dennoch ein Rabatt während der Prüfung abgezogen werden, müssen wir diesen leider im Nachhinein berechnen -



Referenten

Michael Schrewe

Michael Schrewe ist externer Berater und Auditor. Im GLP-Qualitätssicherungssystem hat er in der Qualitätssicherung bei CROs und internationalen Pharmafirmen viel Erfahrung gesammelt. Unter anderem arbeitete er bei der Vorbereitung und Begleitung der Prüfeinrichtungen für behördliche Inspektionen mit. Er begleitete Kundenaudits oder führte selbst international Audits in diversen Prüfeinrichtungen durch. Als Mitglied der GQMA (German Quality Management Association) beobachtet er die aktuellen Entwicklungen und Tendenzen im Bereich der Qualitätssicherung.

 



Teilnahmegebühr: 100,00 € zzgl. 19% MwSt. (119,00 € inkl. 19% MwSt.)

Dieses Webinar ist beendet.


Alternative Termine

Keine


Weitere Vorschläge

Termin Dauer Ort Seminar-Nr.
12.10.20204,0 TageMünchen QM-4GDP-121020-K (Kombi-Seminar)
12.10.20203,0 TageMünchen QM-3GDP-121020-K (Kombi-Seminar)
13.10.20203,0 TageMünchen QM-3CAPA-131020-K (Kombi-Seminar)
14.10.20202,0 TageMünchen QM-2Audit-141020-K (Kombi-Seminar)