LifeScience Akademie
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Qualitätssicherung in der Pharmakovigilanz Modul 1: Rolle der QPPV und des Stufenplanbeauftragten
Referent: Dr. Marcus Berger
Mit diesem Web-Seminar wird Ihnen die Bedeutung des QM-Systems in der Pharmakovigilanz näher erläutert und die rechtlichen Rahmenbedingungen kurz beschrieben. Darüber hinaus werden Ihnen die Verantwortlichkeiten in einem Pharmakovigilanzsystem nähergebracht. Hier lernen Sie die Rolle, Bedeutung und Aufgabe der Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance (QPPV) und die des Stufenplanbeauftragten kennen. Auch der Pharmacovigilance System Master File (PSMF) wird in diesem Web-Seminar behandelt. Dabei wird Ihnen der Aufbau, die Bedeutung und der Inhalt des Dokumentes vermittelt.
Dieses Web-Seminar richtet sich an Mitarbeiter aus der Pharmakovigilanz und Qualitätssicherung, die in das QM System der Pharmakovigilanz einsteigen oder Ihr Wissen auffrischen möchten.
Inhalte
Qualitätssystem: Definition, Zweck und Inhalt
Rechtlicher Rahmen
Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems (QMS)
flege und Entwicklung des QM-Systems
Non-Compliance und die Folgen
Die Rolle der Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance (QPPV) und des Stufenplanbeauftragten
Definition und Zweck
Kompetenzprofil
Aufgaben und Verantwortlichkeiten im Pharmakovigilanzsystem (national / europäisch)
Dr. Marcus Berger verfügt über eine mehr als zehnjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich der Pharmakovigilanz. In dieser Zeit hat er sowohl zahlreiche Audits als auch Inspektionen vorbereitet sowie vielzählige Projekte geleitet. Aufgrund seiner langjährigen Berufspraxis liegen seine Kernkompetenzen in dieser Schulung in der Umsetzung der GVP durch Qualitätsmanagement, Compliance und Audits.
Mit diesem Web-Seminar wird Ihnen die Bedeutung des QM-Systems in der Pharmakovigilanz näher erläutert und die rechtlichen Rahmenbedingungen kurz beschrieben. Darüber hinaus werden Ihnen die Verantwortlichkeiten in einem Pharmakovigilanzsystem nähergebracht. Hier lernen Sie die Rolle, Bedeutung und Aufgabe der Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance (QPPV) und die des Stufenplanbeauftragten kennen. Auch der Pharmacovigilance System Master File (PSMF) wird in diesem Web-Seminar behandelt. Dabei wird Ihnen der Aufbau, die Bedeutung und der Inhalt des Dokumentes vermittelt.
Dieses Web-Seminar richtet sich an Mitarbeiter aus der Pharmakovigilanz und Qualitätssicherung, die in das QM System der Pharmakovigilanz einsteigen oder Ihr Wissen auffrischen möchten.
Qualitätssystem: Definition, Zweck und Inhalt
Die Rolle der Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance (QPPV) und des Stufenplanbeauftragten
PV System Master File (PSMF)
Dr. Marcus Berger
Dr. Marcus Berger verfügt über eine mehr als zehnjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich der Pharmakovigilanz. In dieser Zeit hat er sowohl zahlreiche Audits als auch Inspektionen vorbereitet sowie vielzählige Projekte geleitet. Aufgrund seiner langjährigen Berufspraxis liegen seine Kernkompetenzen in dieser Schulung in der Umsetzung der GVP durch Qualitätsmanagement, Compliance und Audits.
Keine
Keine