LifeScience Akademie
Wasserburger Landstr. 264
81827 München
+49 89 45 46 999-4
info@lifescience-akademie.de
GDP-Coaching & Support für Ihre GDP-Umsetzung
Praxisnahes GDP-Coaching für Unternehmen, die ihr Qualitätssystem sicher, effizient und inspectionsfest umsetzen wollen. Individuelle Unterstützung durch einen erfahrenen GDP-Inspektor direkt an Ihren Prozessen und Dokumenten.
Für wen ist das Coaching ideal?
Für alle, die Verantwortung tragen und keine Risiken eingehen wollen:
Verantwortliche Person gem. §52a AMG (VP)
Stellvertretungen der VP
Geschäftsführung & Management
Qualitätsmanagement (QM)
Mitarbeitende mit GDP-relevanten Aufgaben
Start-ups, KMUs und etablierte Großhändler
Unternehmen im Aufbau oder in der Optimierung ihres GDP-Systems
Das bringt Ihnen das Coaching
Sicherheit im Umgang mit GDP-Anforderungen
Strukturstatt Regelwerks-Dschungel
Praxisnahe Lösungen stattTheorie
Vermeidung typischer Inspektionsfehler
Effiziente Vorbereitung auf Audits und Inspektionen
Weniger Abweichungen,CAPAs und Stress
Zeit- und kostensparende Umsetzung
Persönliche Begleitung durch einen erfahrenen GDP-Inspektor
Was unser Coaching besonders macht
100 Prozent individuell und keine Standardlösungen
Direkte Unterstützung in Ihren Dokumenten & Prozessen
Praxiswissenaus realen Inspektionen
Praxisnahe Tipps, Hinweise & Best Practices
Maximale Wirkung bei minimalem Zeitaufwand
Voraussetzung: Vorherige Teilnahme am GDP-Basiskurs
Inhalte
Coaching Schwerpunkte (individuell kombinierbar)
Beratung & Erläuterung der GDP-Anforderungen
Arzneimittelgroßhandelserlaubnis & Vorbereitung
Aufbau & Implementierung eines GDP-konformen QM-Systems
Herr Pharmaziedirektor Andreas Strik (Apotheker & Betriebswirt für die Pharmazie) ist stellv. Referatsleiter in der Abteilung "Verbraucherschutz und Gewerbeaufsicht" im Bayerischen Staatsministerium für Umwelt und Verbraucherschutz.
Er war als GMP-, GCP- und GDP-Inspektor knapp 20 Jahre für den Vollzug des AMG zuständig und verfügt über fundierte Kenntnisse sowie eine sehr umfangreiche Inspektionserfahrung, da er als Inspektor der Regierung von Oberbayern allein im letzten Jahrzehnt weit über einhundert GDP-Inspektionen bei Arzneimittelgroßhandelsbetrieben durchgeführt hat.
Für wen ist das Coaching ideal?
Das bringt Ihnen das Coaching
Was unser Coaching besonders macht
Voraussetzung: Vorherige Teilnahme am GDP-Basiskurs
Coaching Schwerpunkte (individuell kombinierbar)
nach Absprache
Gerne erstellen wir Ihnen ein konkretes Angebot!
Andreas Strik
Herr Pharmaziedirektor Andreas Strik (Apotheker & Betriebswirt für die Pharmazie) ist stellv. Referatsleiter in der Abteilung "Verbraucherschutz und Gewerbeaufsicht" im Bayerischen Staatsministerium für Umwelt und Verbraucherschutz.
Er war als GMP-, GCP- und GDP-Inspektor knapp 20 Jahre für den Vollzug des AMG zuständig und verfügt über fundierte Kenntnisse sowie eine sehr umfangreiche Inspektionserfahrung, da er als Inspektor der Regierung von Oberbayern allein im letzten Jahrzehnt weit über einhundert GDP-Inspektionen bei Arzneimittelgroßhandelsbetrieben durchgeführt hat.