LifeScience Akademie
Wasserburger Landstr. 264
81827 München
+49 89 45 46 999-4
info@lifescience-akademie.de
GMP-Basiskurs: Hygiene
Mit diesem Modul erhalten Sie einen kompakten Überblick über die GMP-relevanten Anforderungen zur Personal- und Betriebshygiene.
Das E-Learning besteht aus einem Modul (Dauer: 90 Minuten)
In der GMP ist es seit jeher ein Kernziel das Vermeiden jeglicher Art von Kontaminationen. Um dies erfolgreich umzusetzen werden zahlreiche Hygienemaßnahmen gefordert. In diesem Training werden die verschiedenen Hygieneaspekte aufgezeigt. Sie lernen Schritt für Schritt die aktuellen Anforderungen zur Personal- und Betriebshygiene, der Planung einer Hygieneschulung bis hin zur Erfolgskontrolle kennen. Dadurch erhalten Sie die nötige Kenntnis, die eine erfolgreiche Arbeit im Hygienebereich ermöglicht.
Beinhaltet folgende Module:
1.
GMP- Basiskurs: Hygiene
Das E-Learning besteht aus einem Modul (Dauer: 90Minuten)
Hygienekonzept
Betriebshygiene
Personalhygiene
Hygienisches Verhalten
Reinigung und Desinfektion
Aseptische Herstellung
Qualitätskontrolle
Hygieneschulung und Erfolgskontrolle
Keine
Christine Schmidt
Frau Christine Schmidt (Dipl. Erwachsenenbildnerin & Coach) verfügt über 20 Jahre Erfahrung im Bereich des GMP-Supports. Als Qualitätssicherungsbeauftragte bei der Hoffmann-La Roche AG und Head of Education bei Acino Pharma AG. 2012 gründete Frau Schmidt das Management Trainings Institute (MTI Schmidt), welches eduQua zertifiziert ist. Darüber hinaus ist sie ausgebildete Auditorin nach ISO 9001 und bietet neben Pharmaschulungen auch Führungs- und Teamtrainings sowie Stressmanagement Seminare an.
2.
Modul 2: HPLC-Methodenentwicklung: Gradientenmethoden
Vergleich von isokratischen und Gradientenmethoden
Peakform
Methodentransfer
Ermittlung der idealen Gradientenparameter
Fließmittelzusammensetzung
Optimierung von Gradientenmethoden
Gradientendauer
Steilheit des Gradienten
Die Macht der Flussrate
Die schnelle HPLC-Methode
Keine
Dr. Frank Michel
Dr. Frank Michel schloss sein Studium der Chemie an der WWU Münster 2001 mit einer Promotion im Bereich neuer stationärer HPLC-Phasen ab. Seine umfangreichen Kenntnisse in der Entwicklung und Validierung analytischer HPLC-Methoden erwarb er durch seine Tätigkeit bei Unternehmen wie Bernina Biosystems und der HWI Analytik GmbH.
Seit 2010 bringt Dr. Michel seine Expertise bei Merck ein, wo er als Analytical & Chromatography Scientific Advisor eine zentrale Rolle spielt. Seine Verantwortungsbereiche umfassen unter anderem die Durchführung von Schulungen und Seminaren, mit einem besonderen Fokus auf nachhaltige Lösungen im Bereich der Chromatographie.
In der GMP ist es seit jeher ein Kernziel das Vermeiden jeglicher Art von Kontaminationen. Um dies erfolgreich umzusetzen werden zahlreiche Hygienemaßnahmen gefordert. In diesem Training werden die verschiedenen Hygieneaspekte aufgezeigt. Sie lernen Schritt für Schritt die aktuellen Anforderungen zur Personal- und Betriebshygiene, der Planung einer Hygieneschulung bis hin zur Erfolgskontrolle kennen. Dadurch erhalten Sie die nötige Kenntnis, die eine erfolgreiche Arbeit im Hygienebereich ermöglicht.
Frau Christine Schmidt (Dipl. Erwachsenenbildnerin & Coach) verfügt über 20 Jahre Erfahrung im Bereich des GMP-Supports. Als Qualitätssicherungsbeauftragte bei der Hoffmann-La Roche AG und Head of Education bei Acino Pharma AG. 2012 gründete Frau Schmidt das Management Trainings Institute (MTI Schmidt), welches eduQua zertifiziert ist. Darüber hinaus ist sie ausgebildete Auditorin nach ISO 9001 und bietet neben Pharmaschulungen auch Führungs- und Teamtrainings sowie Stressmanagement Seminare an.
Vergleich von isokratischen und Gradientenmethoden
Ermittlung der idealen Gradientenparameter
Optimierung von Gradientenmethoden
Dr. Frank Michel schloss sein Studium der Chemie an der WWU Münster 2001 mit einer Promotion im Bereich neuer stationärer HPLC-Phasen ab. Seine umfangreichen Kenntnisse in der Entwicklung und Validierung analytischer HPLC-Methoden erwarb er durch seine Tätigkeit bei Unternehmen wie Bernina Biosystems und der HWI Analytik GmbH.
Seit 2010 bringt Dr. Michel seine Expertise bei Merck ein, wo er als Analytical & Chromatography Scientific Advisor eine zentrale Rolle spielt. Seine Verantwortungsbereiche umfassen unter anderem die Durchführung von Schulungen und Seminaren, mit einem besonderen Fokus auf nachhaltige Lösungen im Bereich der Chromatographie.