GMP-Basiskurs: Good Manufacturing Practice

Referent: Herr Andreas Strik (Pharmaziedirektor und langjähriger Inspektor der Regierung von Oberbayern)
Online-Seminar das einen umfassenden Überblick zu den relevanten GMP-Themen gibt.

Zielgruppe

  • Mitarbeitende aus pharmazeutischen Firmen:
    • Hersteller
    • Lohnhersteller
    • pharmazeutische Unternehmer
    • Lager- sowie Logistikdienstleister
  • Geschäftsführung / Management
  • Qualitätsmanagement-Beauftragte (QM)
  • Mitarbeitende mit GMP-relevanten Aufgaben
  • Neu- sowie Quereinsteiger
  • Erfahrene Mitarbeiter und diejenigen, die ihr Wissen im Zuge der jährlichen GMP-Unterweisung auffrischen

Das bringt Ihnen das Seminar

  • Überblick über aktuelle EU-GMP-Anforderungen
  • Praxisnahe Umsetzung der Rechtsgrundlagen
  • Einblicke in alle relevanten GMP-Themen
  • Verständnis für steigende behördliche Erwartungen
  • Experten- und zugleich Inspektoren-Perspektive exklusiv aus erster Hand
  • Insider-Tipps eines langjährigen und erfahrenen GMP-Inspektors
  • Komplexe Vorgaben leicht und nachvollziehbar erklärt


Inhalte

Rechtliche Grundlagen

  • AMG
  • AMWHV
  • EU-GMP-Leitfaden

Begriffsbestimmungen und Definitionen

Good Manufacturing Practice (GMP) &ndash Hintergründe

  • Historie und Entwicklung der GMP-Regularien
  • Begriff, Definition
  • Zielsetzung von GMP

Voraussetzungen für die Herstellungstätigkeit

  • Herstellungserlaubnis
  • GMP-Zertifikat

GMP-Themenbereiche

  • Qualitätsmanagement
  • Personal
  • Betriebsräume und Ausrüstung inkl. Lagerung
  • Dokumentation
  • Produktion
  • Qualitätskontrolle
  • Tätigkeiten im Auftrag/ Ausgelagerte Tätigkeiten
  • Beanstandungen, Qualitätsmängel, Produktrückrufe und Fälschungen
  • Selbstinspektion


Infomaterial




Fakten

Termin Dauer Beginn / Ende Seminar-Nr.
09.10.2023 1 Tag 09:00 - 17:00 Uhr QM-GMP-091023


Veranstaltungsort

Online-Schulung

Hotelempfehlung

Online-Schulung



Referenten

Dr. Bernhard Laggerbauer

Dr. Bernhard Laggerbauer Laggerbauer verfügt über langjährige Industrieerfahrung in der Pharmabranche, u.a. als Labormanager in der Entwicklung diagnostischer Verfahren und als Teamleiter für die Prozess-entwicklung in der Herstellung. Seine Kernkompetenzen sind GMP, GLP und GDocP (Gute Dokumentationspraxis).



Teilnahme/Teilnahmegebühr

Die Teilnahme an unseren Seminaren kann entweder im Seminarhotel vor Ort und/oder Online erfolgen. Für das ausgewählte Seminar haben Sie folgende Möglichkeiten:

Teilnahme

Teilnahmegebühr: 575,00 € zzgl. 19% MwSt.

Kollegenrabatt:
1. Teilnehmer: 575,00 € zzgl. 19% MwSt.
2. Teilnehmer: 575,00 € zzgl. 19% MwSt.
3. Teilnehmer: 575,00 € zzgl. 19% MwSt.

Dieses Seminar ist beendet.


Alternative Termine

Termin Ort Seminar-Nr.
11.03.2026OnlineQM-GMP-110326
20.10.2026OnlineQM-GMP-201026


Weitere Vorschläge

Keine