GMP-Basiskurs: Good Manufacturing Practice

Referent: Herr Andreas Strik (Pharmaziedirektor und langjähriger Inspektor der Regierung von Oberbayern)
Online-Seminar das einen umfassenden Überblick zu den relevanten GMP-Themen gibt.

Zielgruppe

  • Mitarbeitende aus pharmazeutischen Firmen:
    • Hersteller
    • Lohnhersteller
    • pharmazeutische Unternehmer
    • Lager- sowie Logistikdienstleister
  • Geschäftsführung / Management
  • Qualitätsmanagement-Beauftragte (QM)
  • Mitarbeitende mit GMP-relevanten Aufgaben
  • Neu- sowie Quereinsteiger
  • Erfahrene Mitarbeiter und diejenigen, die ihr Wissen im Zuge der jährlichen GMP-Unterweisung auffrischen

Das bringt Ihnen das Seminar

  • Überblick über aktuelle EU-GMP-Anforderungen
  • Praxisnahe Umsetzung der Rechtsgrundlagen
  • Einblicke in alle relevanten GMP-Themen
  • Verständnis für steigende behördliche Erwartungen
  • Experten- und zugleich Inspektoren-Perspektive exklusiv aus erster Hand
  • Insider-Tipps eines langjährigen und erfahrenen GMP-Inspektors
  • Komplexe Vorgaben leicht und nachvollziehbar erklärt


Inhalte

Rechtliche Grundlagen

  • AMG
  • AMWHV
  • EU-GMP-Leitfaden

Begriffsbestimmungen und Definitionen

Good Manufacturing Practice (GMP) &ndash Hintergründe

  • Historie und Entwicklung der GMP-Regularien
  • Begriff, Definition
  • Zielsetzung von GMP

Voraussetzungen für die Herstellungstätigkeit

  • Herstellungserlaubnis
  • GMP-Zertifikat

GMP-Themenbereiche

  • Qualitätsmanagement
  • Personal
  • Betriebsräume und Ausrüstung inkl. Lagerung
  • Dokumentation
  • Produktion
  • Qualitätskontrolle
  • Tätigkeiten im Auftrag/ Ausgelagerte Tätigkeiten
  • Beanstandungen, Qualitätsmängel, Produktrückrufe und Fälschungen
  • Selbstinspektion


Infomaterial




Fakten

Termin Dauer Beginn / Ende Seminar-Nr.
22.06.2023 1 Tag 09:00 - 17:00 Uhr QM-GMP-220623


Veranstaltungsort

Mercure Hotel München Süd
Karl-Marx-Ring 87
81735 München
Tel:  +49 89 122 87 419

www.all.arcor.com

Hotelempfehlung

Mercure Hotel München Süd
Karl-Marx-Ring 87
81735 München
Tel:  +49 89 122 87 419

www.all.arcor.com

Preise für die Übernachtung:

EZ 139,-Euro pro Nacht (inkl. Frühstück)  

Die Zimmer können direkt beim Hotel gebucht werden. Es ist ein Abrufkontingent eingerichtet. Bei Fragen kontaktieren Sie uns einfach. Wir sind Ihnen gerne bei der Zimmerreservierung behilflich.



Referenten

Dr. Bernhard Laggerbauer

Dr. Bernhard Laggerbauer Laggerbauer verfügt über langjährige Industrieerfahrung in der Pharmabranche, u.a. als Labormanager in der Entwicklung diagnostischer Verfahren und als Teamleiter für die Prozess-entwicklung in der Herstellung. Seine Kernkompetenzen sind GMP, GLP und GDocP (Gute Dokumentationspraxis).



Teilnahme/Teilnahmegebühr

Die Teilnahme an unseren Seminaren kann entweder im Seminarhotel vor Ort und/oder Online erfolgen. Für das ausgewählte Seminar haben Sie folgende Möglichkeiten:

Teilnahme

Teilnahmegebühr: 575,00 € zzgl. 19% MwSt.

Kollegenrabatt:
1. Teilnehmer: 575,00 € zzgl. 19% MwSt.
2. Teilnehmer: 575,00 € zzgl. 19% MwSt.
3. Teilnehmer: 575,00 € zzgl. 19% MwSt.

Dieses Seminar ist beendet.


Alternative Termine

Termin Ort Seminar-Nr.
20.10.2026OnlineQM-GMP-201026


Weitere Vorschläge

Keine