Lagerung und Transport von Arzneimitteln

Praxisorientierte Online-Schulung für alle, die Arzneimittel gemäß den aktuellen GDP-Anforderungen lagern und transportieren.

Zielgruppe

Das Seminar richtet sich an alle Fach- und Führungskräfte sowie sämtliche Beschäftigte von pharmazeutisch tätigen Firmen (z. B. pharm. Unternehmer, Großhändler, Lager-/ Transportunternehmen, Logistik-/ Transportdienstleister, Apotheken), die mit der Lagerung und/oder dem Trans-port von Arzneimitteln befasst bzw. beauftragt sind.

Insbesondere auch Neu- bzw. Quereinsteiger-/innen so-wie alle Mitarbeiter/-innen, die ihr Wissen im Rahmen der jährlichen GMP- bzw. GDP-Unterweisung auffrischen möchten oder an der Lagerungs- bzw. Transportthematik interessiert sind, werden vom Seminar profitieren.

Lernziele & Nutzen

Arzneimittel werden meist über weite Strecken und sogar verschiedene Klimazonen hinweg versendet und in unter-schiedlichen Lagerstätten aufbewahrt. Weltweit wird da-her großer Wert auf die Einhaltung einer Guten Lagerhaltungs- sowie Guten Transportpraxis gelegt.

Gerade deshalb sind die Anforderungen im Rahmen der Arzneimittellagerung und -distribution in den letzten Jahren gestiegen. Auch bei Behördeninspektionen und Kun-denaudits werden sowohl die Lagerung als auch der Transport von Arzneimitteln intensiver denn je geprüft.

In diesem Seminar erhalten die Teilnehmer/-innen tiefe Einblicke in die verschiedenen Aspekte des Lager- und Transportmanagements sowie zahlreiche Anregungen für die so wichtige Umsetzung in die (Unternehmens-) Praxis.

Die Erwartungen der Überwachungsbehörden werden aus Experten- und Inspektorensicht kontinuierlich näher er-läutert sowie verständlich und nachvollziehbar erklärt.



Inhalte

Rechtliche Grundlagen

  • Arzneimittelgesetz (AMG)
  • Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) und EU-GMP-Leitfaden
  • Arzneimittelhandelsverordnung (AM-HandelsV) und EU-GDP-Leitlinien
  • Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO)

Erlaubnisse und Zertifikate

  • Herstellungserlaubnis  und GMP-Zertifikate
  • Arzneimittelgroßhandelserlaubnis und GDP-Zertifi-kate

Lagerung & Transport von Arzneimitteln

  • Lagerhaltung/ Lagermanagement
  • Lagerungsbedingungen (inkl. Monitoring)
  • Transportprozesse/ Transportmanagement
  • Pharmatransport unter besonderen Bedingungen
  • Transportverifizierung bzw. -validierung
  • Beauftragung externer Dienstleister (bei Lagerung & Transport)

Fehler und Mängel bei Lagerung & Transport

  • Mängelfeststellung, Mängelklassifizierung und Maßnahmen
  • Häufige Lagerungs- und Transportmängel bei GMP- sowie GDP-Inspektionen


Fakten

Termin Dauer Beginn / Ende Seminar-Nr.
01.10.2025 1 Tag 09:00 - 17:00 Uhr QM-AT-011025


Veranstaltungsort

Online via MS Teams

Hotelempfehlung


Referenten

Andreas Strik

Herr Pharmaziedirektor Andreas Strik (Apotheker & Betriebswirt für die Pharmazie) ist stellv. Referatsleiter in der Abteilung "Verbraucherschutz und Gewerbeaufsicht" im Bayerischen Staatsministerium für Umwelt und Verbraucherschutz.
Er war als GMP-, GCP- und GDP-Inspektor knapp 20 Jahre für den Vollzug des AMG zuständig und verfügt über fundierte Kenntnisse und eine sehr umfangreiche Inspektionserfahrung v. a. im GMP- und GDP-Bereich. Als Leiter des Arbeitsbereichs "Qualitätssicherung" des Sachgebiets Pharmazie der Regierung von Oberbayern war er auch an der Durchführung zahlreicher interner sowie externer QS-Audits beteiligt. 

 



Teilnahme/Teilnahmegebühr

Die Teilnahme an unseren Seminaren kann entweder im Seminarhotel vor Ort und/oder Online erfolgen. Für das ausgewählte Seminar haben Sie folgende Möglichkeiten:

Präsenzteilnahme

Teilnahmegebühr: 525,00 € zzgl. 19% MwSt.

Kollegenrabatt:
1. Teilnehmer: 525,00 € zzgl. 19% MwSt.
2. Teilnehmer: 525,00 € zzgl. 19% MwSt.
3. Teilnehmer: 525,00 € zzgl. 19% MwSt.





Alternative Termine

Keine


Weitere Vorschläge

Keine