LifeScience Akademie
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Fachseminar
GLP-Basiskurs – Gute Laborpraxis praxisnah umsetzen und Compliance sicherstellen
Referent/in: Prof. Dr. Jürgen Pomp
Referent: Prof. Dr. Jürgen Pomp Lernen Sie die regulatorischen Anforderungen der GLP kennen und erfahren Sie, wie Sie Prüfeinrichtungen GLP-konform organisieren, dokumentieren und erfolgreich durch Inspektionen führen.
Gute Laborpraxis (GLP) stellt hohe Anforderungen an Organisation, Dokumentation und Datenintegrität. In diesem Seminar erhalten Sie das notwendige Wissen, um GLP-Anforderungen sicher umzusetzen und Inspektionen sowie Audits erfolgreich zu meistern.
Nach diesem Seminar können Sie:
Die grundlegenden Anforderungen der Guten Laborpraxis (GLP) sicher verstehen und anwenden
Regulatorische Anforderungen an Prüfeinrichtungen praxisgerecht umsetzen
Rollen, Verantwortlichkeiten und organisatorische Voraussetzungen für GLP-Konformität richtig einordnen
Dokumentation und Datenintegrität gemäß den ALCOA+-Prinzipien sicher gewährleisten
Abweichungen und Änderungen GLP-konform bearbeiten und dokumentieren
Anforderungen an Räume, Geräte und computergestützte Systeme bewerten
Inspektionen professionell vorbereiten und begleiten
Typische Audit-Feststellungen vermeiden und Audits erfolgreich bestehen
GLP-Vorgaben sicher in Ihren Arbeitsalltag integrieren
Die Compliance Ihrer Prüfeinrichtung nachhaltig verbessern
Das Seminar richtet sich an:
Laborleiter und Stellvertreter
Prüfleiter (Study Directors)
Principal Investigators
Qualitätssicherungsbeauftragte
QA- und QS-Mitarbeiter
Laborfachkräfte und Technische Assistenten
IT-Verantwortliche in GLP-regulierten Bereichen
Neue Mitarbeiter in Prüfeinrichtungen
Seminarinhalte
Modul 1: Einführung in die Gute Laborpraxis (GLP)
Hintergrund und Entwicklung der GLP
Geltungsbereich und rechtliche Grundlagen
Abgrenzung zu anderen GxP- und ISO-Bereichen
Modul 2: Anforderungen an Organisation und Personal
Aufbauorganisation einer Prüfeinrichtung
Rollen, Verantwortlichkeiten und Qualifikation von Leitung, Prüfleiter, QS, Archiv und Systemadministration
Räumlichkeiten, Infrastruktur und Master Schedule
Modul 3: Dokumentation, Prüfplan und SOPs
Anforderungen an Prüfpläne und SOPs
Änderungen und Abweichungen im GLP-Umfeld
Modul 4: Durchführung von GLP-Prüfungen
Planung von GLP-Prüfungen
Durchführung von GLP-Prüfungen
Erstellung des Abschlussberichts
Modul 5: Gute Dokumentationspraxis und Datenintegrität
Anforderungen an Rohdaten
Datenintegrität und Datenlenkung
GLP 4.0: ALCOA, ALCOA+ und ALCOA++
Praxisbeispiele und Fallstudien
Archivierung
Modul 6: Audits und behördliche Inspektionen
Arten und Umfang von Audits (intern und extern)
Vorbereitung auf behördliche Inspektionen
Verhalten während einer Inspektion
Häufige Mängel und Beanstandungen
GLP-Bescheinigung
Fakten zum Termin
Termin
Dauer
Beginn / Ende
Seminar-Nr.
22.10.2025
1 Tag
09:00 - 17:00 Uhr
QM-GLP-221025
Hotelempfehlung
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Referenten
Prof. Dr. Jürgen Pomp
Profitieren Sie von der langjährigen Erfahrung eines ausgewiesenen GLP-Experten. Prof. Dr. Jürgen Pomp verbindet fundiertes regulatorisches Fachwissen mit umfangreicher Praxiserfahrung aus Qualitätssicherung, Audits und Inspektionen und vermittelt die Anforderungen der Guten Laborpraxis verständlich und direkt anwendbar für den Berufsalltag.
✓ Über 10 Jahre Leiter Qualitätssicherung
✓ Auditor und Schulungsleiter im GLP-Umfeld
✓ Umfangreiche Erfahrung in präklinischer Qualitätssicherung
✓ Professor für Qualitätssicherung und Forensische Analytik
✓ Mitglied in GDDC und GQMA
Teilnahme & Gebühren
Die Teilnahme an unseren Seminaren kann entweder im Seminarhotel vor Ort und/oder Online erfolgen. Für das ausgewählte Seminar haben Sie folgende Möglichkeiten:
GLP-Basiskurs – Gute Laborpraxis praxisnah umsetzen und Compliance sicherstellen
Online via MS Teams
Seminarbeschreibung
Gute Laborpraxis (GLP) stellt hohe Anforderungen an Organisation, Dokumentation und Datenintegrität. In diesem Seminar erhalten Sie das notwendige Wissen, um GLP-Anforderungen sicher umzusetzen und Inspektionen sowie Audits erfolgreich zu meistern.
Nach diesem Seminar können Sie:
Das Seminar richtet sich an:
Seminarinhalte
Modul 1: Einführung in die Gute Laborpraxis (GLP)
Modul 2: Anforderungen an Organisation und Personal
Modul 3: Dokumentation, Prüfplan und SOPs
Modul 4: Durchführung von GLP-Prüfungen
Modul 5: Gute Dokumentationspraxis und Datenintegrität
Modul 6: Audits und behördliche Inspektionen
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Profitieren Sie von der langjährigen Erfahrung eines ausgewiesenen GLP-Experten. Prof. Dr. Jürgen Pomp verbindet fundiertes regulatorisches Fachwissen mit umfangreicher Praxiserfahrung aus Qualitätssicherung, Audits und Inspektionen und vermittelt die Anforderungen der Guten Laborpraxis verständlich und direkt anwendbar für den Berufsalltag.
✓ Über 10 Jahre Leiter Qualitätssicherung
✓ Auditor und Schulungsleiter im GLP-Umfeld
✓ Umfangreiche Erfahrung in präklinischer Qualitätssicherung
✓ Professor für Qualitätssicherung und Forensische Analytik
✓ Mitglied in GDDC und GQMA
Die Teilnahme an unseren Seminaren kann entweder im Seminarhotel vor Ort und/oder Online erfolgen. Für das ausgewählte Seminar haben Sie folgende Möglichkeiten:
Kollegenrabatt:
1. Teilnehmer: 575,00 € zzgl. 19% MwSt.
2. Teilnehmer: 546,25 € zzgl. 19% MwSt.
3. Teilnehmer: 517,50 € zzgl. 19% MwSt.
Keine