Lagerung und Transport von Arzneimitteln

Referent: Herr Andreas Strik (Pharmaziedirektor und langjähriger Inspektor der Regierung von Oberbayern)
Praxisorientierte Online-Schulung für alle, die Arzneimittel gemäß den aktuellen GDP-Anforderungen lagern und transportieren.

Zielgruppe

Das Seminar richtet sich an alle Fach- und Führungskräfte sowie sämtliche Beschäftigte von pharmazeutisch tätigen Firmen (z. B. pharm. Unternehmer, Großhändler, Lager-/ Transportunternehmen, Logistik-/ Transportdienstleister, Apotheken), die mit der Lagerung und/oder dem Transport von Arzneimitteln befasst bzw. beauftragt sind.

Insbesondere auch Neu- bzw. Quereinsteiger-/innen sowie alle Mitarbeiter/-innen, die ihr Wissen im Rahmen der jährlichen GMP- bzw. GDP-Unterweisung auffrischen möchten oder an der Lagerungs- bzw. Transportthematik interessiert sind, werden vom Seminar profitieren.

Lernziele & Nutzen

Arzneimittel werden meist über weite Strecken und sogar verschiedene Klimazonen hinweg versendet und in unterschiedlichen Lagerstätten aufbewahrt. Weltweit wird daher großer Wert auf die Einhaltung einer Guten Lagerhaltungs- sowie Guten Transportpraxis gelegt.

Gerade deshalb sind die Anforderungen im Rahmen der Arzneimittellagerung und -distribution in den letzten Jahren gestiegen. Auch bei Behördeninspektionen und Kundenaudits werden sowohl die Lagerung als auch der Transport von Arzneimitteln intensiver denn je geprüft.

In diesem Seminar erhalten die Teilnehmer/-innen tiefe Einblicke in die verschiedenen Aspekte des Lager- und Transportmanagements sowie zahlreiche Anregungen für die so wichtige Umsetzung in die (Unternehmens-)Praxis.

Die Erwartungen der Überwachungsbehörden werden aus Experten- und Inspektorensicht kontinuierlich näher erläutert sowie verständlich und nachvollziehbar erklärt.



Inhalte

Rechtliche Grundlagen

  • Arzneimittelgesetz (AMG)
  • Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) und EU-GMP-Leitfaden
  • Arzneimittelhandelsverordnung (AM-HandelsV) und EU-GDP-Leitlinien
  • Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO)

Erlaubnisse und Zertifikate

  • Herstellungserlaubnis  und GMP-Zertifikate
  • Arzneimittelgroßhandelserlaubnis und GDP-Zertifi-kate

Lagerung & Transport von Arzneimitteln

  • Lagerhaltung/ Lagermanagement
  • Lagerungsbedingungen (inkl. Monitoring)
  • Transportprozesse/ Transportmanagement
  • Pharmatransport unter besonderen Bedingungen
  • Transportverifizierung bzw. -validierung
  • Beauftragung externer Dienstleister (bei Lagerung & Transport)

Fehler und Mängel bei Lagerung & Transport

  • Mängelfeststellung, Mängelklassifizierung und Maßnahmen
  • Häufige Lagerungs- und Transportmängel bei GMP- sowie GDP-Inspektionen


Fakten

Termin Dauer Beginn / Ende Seminar-Nr.
21.10.2026 1 Tag 09:00 - 17:00 Uhr QM-AT-211026


Veranstaltungsort

Online via MS Teams

Hotelempfehlung


Referenten

Andreas Strik

Herr Pharmaziedirektor Andreas Strik (Apotheker & Betriebswirt für die Pharmazie) ist stellv. Referatsleiter in der Abteilung "Verbraucherschutz und Gewerbeauf-sicht" im Bayerischen Staatsministerium für Umwelt und Verbraucherschutz.

Er war als GMP-, GCP- und GDP-Inspektor knapp 20 Jahre für den Vollzug des AMG zuständig und verfügt über fundierte Kenntnisse und eine sehr umfangreiche Inspektionserfahrung, v. a. im GMP- und GDP-Bereich. Als Leiter des Arbeitsbereichs "Qualitätssicherung" des Sachgebiets Pharmazie der Regierung von Oberbayern war er auch an der Durchführung zahlreicher interner sowie externer QS-Audits beteiligt.

 



Teilnahme/Teilnahmegebühr

Die Teilnahme an unseren Seminaren kann entweder im Seminarhotel vor Ort und/oder Online erfolgen. Für das ausgewählte Seminar haben Sie folgende Möglichkeiten:

Teilnahme

Teilnahmegebühr: 575,00 € zzgl. 19% MwSt.

Kollegenrabatt:
1. Teilnehmer: 575,00 € zzgl. 19% MwSt.
2. Teilnehmer: 575,00 € zzgl. 19% MwSt.
3. Teilnehmer: 575,00 € zzgl. 19% MwSt.





Alternative Termine

Termin Ort Seminar-Nr.
12.03.2026OnlineQM-AT-120326


Weitere Vorschläge

Keine