Good Manufacturing Practice (GMP) bildet die Grundlage für die Herstellung qualitativ hochwertiger und sicherer Arzneimittel. In diesem Seminar erhalten Sie einen praxisnahen Überblick über die regulatorischen Anforderungen und erfahren, wie Sie GMP-Vorgaben sicher umsetzen und behördliche Erwartungen besser verstehen.

Nach diesem Seminar können Sie:

• Die rechtlichen Grundlagen und Anforderungen der Good Manufacturing Practice (GMP) sicher verstehen
• Die Anforderungen des EU-GMP-Leitfadens praxisgerecht in Ihrem Unternehmen umsetzen
• Die behördlichen Erwartungen an Hersteller, Lohnhersteller und pharmazeutische Unternehmer besser einschätzen
• Die wichtigsten GMP-Themenbereiche sicher einordnen und anwenden
• GMP-relevante Verantwortlichkeiten im Unternehmen verstehen
• Anforderungen an Personal, Räume, Ausrüstung und Lagerung bewerten
• GMP-konforme Dokumentation sicher anwenden
• Qualitätsmängel, Beanstandungen und Produktrückrufe richtig einordnen
• Selbstinspektionen gezielt vorbereiten und begleiten
• GMP-Anforderungen sicher in Ihren Arbeitsalltag integrieren

Das Seminar richtet sich an: 

• Mitarbeitende aus pharmazeutischen Unternehmen
• Hersteller und Lohnhersteller von Arzneimitteln
• Pharmazeutische Unternehmer
• Lager- und Logistikdienstleister im GMP-regulierten Umfeld
• Geschäftsführung und Management
• Qualitätsmanagement- und Qualitätssicherungsmitarbeitende (QM/QA)
• Mitarbeitende mit GMP-relevanten Aufgaben in Produktion, Qualitätskontrolle und Logistik
• Neu- und Quereinsteiger im GMP-Umfeld
• Erfahrene Mitarbeitende, die ihr GMP-Wissen auffrischen möchten
• Mitarbeitende im Rahmen der jährlichen GMP-Unterweisung