Gute Laborpraxis (GLP) stellt hohe Anforderungen an Organisation, Dokumentation und Datenintegrität. In diesem Seminar erhalten Sie das notwendige Wissen, um GLP-Anforderungen sicher umzusetzen und Inspektionen sowie Audits erfolgreich zu meistern.

Nach diesem Seminar können Sie:

• Die grundlegenden Anforderungen der Guten Laborpraxis (GLP) sicher verstehen und anwenden
• Regulatorische Anforderungen an Prüfeinrichtungen praxisgerecht umsetzen
• Rollen, Verantwortlichkeiten und organisatorische Voraussetzungen für GLP-Konformität richtig einordnen
• Dokumentation und Datenintegrität gemäß den ALCOA+-Prinzipien sicher gewährleisten
• Abweichungen und Änderungen GLP-konform bearbeiten und dokumentieren
• Anforderungen an Räume, Geräte und computergestützte Systeme bewerten
• Inspektionen professionell vorbereiten und begleiten
• Typische Audit-Feststellungen vermeiden und Audits erfolgreich bestehen
• GLP-Vorgaben sicher in Ihren Arbeitsalltag integrieren
• Die Compliance Ihrer Prüfeinrichtung nachhaltig verbessern

Das Seminar richtet sich an: 

• Laborleiter und Stellvertreter
• Prüfleiter (Study Directors)
• Principal Investigators
• Qualitätssicherungsbeauftragte
• QA- und QS-Mitarbeiter
• Laborfachkräfte und Technische Assistenten
• IT-Verantwortliche in GLP-regulierten Bereichen
• Neue Mitarbeiter in Prüfeinrichtungen