LifeScience Akademie
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81827 München
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Fachseminar
GDP im Apothekengroßhandel
Referent/in: Andreas Strik
als Inhouse-Schulung buchbar - Referent auf Anfrage Schulung für alle, die sich mit den aktuellen EU-GDP-Leitlinien und deren Umsetzung im Apothekengroßhandel befassen.
Dieses Seminar ist besonders geeignet für die verantwortliche Person gem. § 52a AMG (Großhandelsbeauftragte/r, VP) und v. a. auch für deren Stellvertretung im Apothekengroßhandel, für Apothekenleitungen, QM-Beauftragte sowie sämtliche mit GDP-relevanten Themen befasste bzw. an der Thematik interessierte Apothekenmitarbeiter/-innen.
Allein die seit 2013 geltenden neuen EU-GDP-Leitlinien sowie insbesondere deren Umsetzung in die Praxis stellen eine bedeutende und nicht zu unterschätzende Herausforderung auch für Apotheken mit Arzneimittelgroßhandel dar. Zudem sind die Anforderungen im Arzneimittel- und ganz speziell im GDP-Bereich in den vergangenen Jahren - bedingt durch kleinere Arzneimittelzwischenfälle bis hin zu großen und allgemein bekannten Arzneimittelfälschungsskandalen - in erheblichem Maße gestiegen.
Die Teilnehmenden erhalten in diesem Seminar grundle-gende Einblicke in die regulatorischen Anforderungen so-wie vor allem in sämtliche GDP-Themenbereiche.
Durch gezielte und praxisnah gestaltete Workshops bekommen die Teilnehmenden zusätzlich die Möglichkeit, das erlangte Wissen noch zu vertiefen. Das Seminar bietet auch ausreichend Gelegenheit für die Erörterung individueller Problemstellungen und für intensive Diskussionen von Fragen allgemeinen Interesses.
Seminarinhalte
Regulatorische Anforderungen, Rechtsgrundlagen
AMG
AMGVwV
AM-HandelsV
EU-GDP-Leitlinien
Apothekengesetz (ApoG)
Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO)
Voraussetzungen der Arzneimittelgroßhandelstätigkeit
Apothekenbetriebserlaubnis
Arzneimittelgroßhandelserlaubnis
GDP-Zertifikat
GDP-Themenbereiche
Qualitätsmanagement
Personal
Betriebsräume und Ausrüstung
Lagerung
Dokumentation
Betrieb mit Bezug und Auslieferung, inkl.:
Lieferantenqualifizierung
Kundenqualifizierung
Ausgelagerte Tätigkeiten/ Vertragswesen
Arzneimittelrückrufe, Retouren, Reklamationen/ Beschwerden und Arzneimittelfälschungen
Selbstinspektion
Transport
Behördliche GDP-Inspektionen im Apothekengroßhandel
Herr Pharmaziedirektor Andreas Strik (Apotheker & Betriebswirt für die Pharmazie) ist stellv. Referatsleiter in der Abteilung "Verbraucherschutz und Gewerbeaufsicht" im Bayerischen Staatsministerium für Umwelt und Verbraucherschutz.
Er war als GMP-, GCP- und GDP-Inspektor knapp 20 Jahre für den Vollzug des AMG zuständig und verfügt über fundierte Kenntnisse und eine sehr umfangreiche Inspektionserfahrung, v. a. im GMP- und GDP-Bereich. Als Leiter des Arbeitsbereichs "Qualitätssicherung" des Sachgebiets Pharmazie der Regierung von Oberbayern war er auch an der Durchführung zahlreicher interner sowie externer QS-Audits beteiligt.
Teilnahme & Gebühren
Die Teilnahme an unseren Seminaren kann entweder im Seminarhotel vor Ort und/oder Online erfolgen. Für das ausgewählte Seminar haben Sie folgende Möglichkeiten:
GDP im Apothekengroßhandel
Mercure Hotel ORBIS München Süd
Karl-Marx-Ring 87
81735 München
Tel: +49 89 122 87 419
https://www.mercure-hotel-muenchen-sued-messe.de/
Seminarbeschreibung
Dieses Seminar ist besonders geeignet für die verantwortliche Person gem. § 52a AMG (Großhandelsbeauftragte/r, VP) und v. a. auch für deren Stellvertretung im Apothekengroßhandel, für Apothekenleitungen, QM-Beauftragte sowie sämtliche mit GDP-relevanten Themen befasste bzw. an der Thematik interessierte Apothekenmitarbeiter/-innen.
Allein die seit 2013 geltenden neuen EU-GDP-Leitlinien sowie insbesondere deren Umsetzung in die Praxis stellen eine bedeutende und nicht zu unterschätzende Herausforderung auch für Apotheken mit Arzneimittelgroßhandel dar. Zudem sind die Anforderungen im Arzneimittel- und ganz speziell im GDP-Bereich in den vergangenen Jahren - bedingt durch kleinere Arzneimittelzwischenfälle bis hin zu großen und allgemein bekannten Arzneimittelfälschungsskandalen - in erheblichem Maße gestiegen.
Die Teilnehmenden erhalten in diesem Seminar grundle-gende Einblicke in die regulatorischen Anforderungen so-wie vor allem in sämtliche GDP-Themenbereiche.
Durch gezielte und praxisnah gestaltete Workshops bekommen die Teilnehmenden zusätzlich die Möglichkeit, das erlangte Wissen noch zu vertiefen. Das Seminar bietet auch ausreichend Gelegenheit für die Erörterung individueller Problemstellungen und für intensive Diskussionen von Fragen allgemeinen Interesses.
Seminarinhalte
Regulatorische Anforderungen, Rechtsgrundlagen
Voraussetzungen der Arzneimittelgroßhandelstätigkeit
GDP-Themenbereiche
Behördliche GDP-Inspektionen im Apothekengroßhandel
Mercure Hotel ORBIS München Süd
Karl-Marx-Ring 87
81735 München
Tel: +49 89 122 87 419
https://www.mercure-hotel-muenchen-sued-messe.de/
Herr Pharmaziedirektor Andreas Strik (Apotheker & Betriebswirt für die Pharmazie) ist stellv. Referatsleiter in der Abteilung "Verbraucherschutz und Gewerbeaufsicht" im Bayerischen Staatsministerium für Umwelt und Verbraucherschutz.
Er war als GMP-, GCP- und GDP-Inspektor knapp 20 Jahre für den Vollzug des AMG zuständig und verfügt über fundierte Kenntnisse und eine sehr umfangreiche Inspektionserfahrung, v. a. im GMP- und GDP-Bereich. Als Leiter des Arbeitsbereichs "Qualitätssicherung" des Sachgebiets Pharmazie der Regierung von Oberbayern war er auch an der Durchführung zahlreicher interner sowie externer QS-Audits beteiligt.
Die Teilnahme an unseren Seminaren kann entweder im Seminarhotel vor Ort und/oder Online erfolgen. Für das ausgewählte Seminar haben Sie folgende Möglichkeiten:
Kollegenrabatt:
1. Teilnehmer: 597,00 € zzgl. 19% MwSt.
2. Teilnehmer: 567,15 € zzgl. 19% MwSt.
3. Teilnehmer: 537,29 € zzgl. 19% MwSt.
Aktuell sind keine weiteren Termine hinterlegt.
Keine