LifeScience Akademie
Wasserburger Landstr. 264
81827 München
+49 89 45 46 999-4
info@lifescience-akademie.de
Fachseminar
GDP-Basiskurs: Good Distribution Practice
Referent/in: Andreas Strik
Referent: Herr Andreas Strik (Pharmaziedirektor und langjähriger Inspektor der Regierung von Oberbayern)
Online-Seminar, welches die Teilnehmenden fit macht in den wichtigsten GDP-Themen.
Mercure Hotel ORBIS München Süd
Karl-Marx-Ring 87
81735 München
Tel: +49 89 122 87 419
Verantwortliche Person gem. § 52a AMG (VP, Großhandelsbeauftragte) und Stellvertretungen
Geschäftsführung / Management
Qualitätsmanagement-Beauftragte (QM)
Mitarbeitende mit GDP-relevanten Aufgaben
Beschäftigte bei:
Arzneimittelgroßhändlern (Voll- bzw. Teilsortiment)
Pharmazeutischen Unternehmern
Lager- sowie Logistikdienstleistern
Neu- sowie Quereinsteiger
Erfahrene Mitarbeiter und diejenigen, die ihr Wissen im Zuge der jährlichen GDP-Unterweisung auffrischen
Das bringt Ihnen das Seminar
Überblick über aktuelle EU-GDP-Anforderungen
Praxisnahe Umsetzung der Leitlinien
Einblicke in alle relevanten GDP-Themen
Hintergrund zu Vorfällen, Fälschungen und Lieferengpässen
Verständnis für steigende behördliche Erwartungen
Experten- und zugleich Inspektoren-perspektive exklusiv aus erster Hand
Insider-Tipps eines langjährigen GDP-Inspektors mit >100 GDP-Inspektionen
Komplexe Vorgaben leicht und nachvollziehbar erklärt
Seminarinhalte
Rechtliche Grundlagen
AMG, ggf. inkl. TAMG
AM-HandelsV
EU-GDP-Leitlinien
ggf. inkl. AMWHV
ggf. inkl. EU-GMP-Leitfaden
Begriffsbestimmungen und Definitionen
Voraussetzungen der Arzneimittelgroßhandelstätigkeit
Arzneimittelgroßhandelserlaubnis
GDP-Zertifikat
GDP-Themenbereiche
Qualitätsmanagement
Personal
Betriebsräume und Ausrüstung
Lagerung
Dokumentation
Betrieb mit Bezug und Auslieferung, inkl.:
Lieferantenqualifizierung
Kundenqualifizierung
Arzneimittelrückrufe, Retouren, Reklamationen/ Beschwerden und Arzneimittelfälschungen
Ausgelagerte Tätigkeiten/ Vertragswesen
Selbstinspektion
Transport
Fakten zum Termin
Termin
Dauer
Beginn / Ende
Seminar-Nr.
21.11.2022
1 Tag
09:00 - 17:00
QM-GDP-211122
Hotelempfehlung
Mercure Hotel ORBIS München Süd
Karl-Marx-Ring 87
81735 München
Tel: +49 89 122 87 419
https://www.mercure-hotel-muenchen-sued-messe.de/
Übernachtungskosten:
79,- Euro/ Nacht (inkl. Frühstück) im EZ
Die Zimmer können direkt beim Hotel gebucht werden. Es ist ein Abrufkontingent eingerichtet. Bei Fragen kontaktieren Sie uns einfach. Wir sind Ihnen gerne bei der Zimmerreservierung behilflich.
Referenten
Andreas Strik
Herr Pharmaziedirektor Andreas Strik (Apotheker & Betriebswirt für die Pharmazie) ist stellv. Referatsleiter in der Abteilung "Verbraucherschutz und Gewerbeaufsicht" im Bayerischen Staatsministerium für Umwelt und Verbraucherschutz.
Er war als GMP-, GCP- und GDP-Inspektor knapp 20 Jahre für den Vollzug des AMG zuständig und verfügt über fundierte Kenntnisse sowie eine sehr umfangreiche Inspektionserfahrung, da er als Inspektor der Regierung von Oberbayern allein im letzten Jahrzehnt weit über einhundert GDP-Inspektionen bei Arzneimittelgroßhandelsbetrieben durchgeführt hat.
Teilnahme & Gebühren
Die Teilnahme an unseren Seminaren kann entweder im Seminarhotel vor Ort und/oder Online erfolgen. Für das ausgewählte Seminar haben Sie folgende Möglichkeiten:
GDP-Basiskurs: Good Distribution Practice
Mercure Hotel ORBIS München Süd
Karl-Marx-Ring 87
81735 München
Tel: +49 89 122 87 419
https://www.mercure-hotel-muenchen-sued-messe.de/
Seminarbeschreibung
Zielgruppe
Das bringt Ihnen das Seminar
Seminarinhalte
Rechtliche Grundlagen
Begriffsbestimmungen und Definitionen
Voraussetzungen der Arzneimittelgroßhandelstätigkeit
GDP-Themenbereiche
Mercure Hotel ORBIS München Süd
Karl-Marx-Ring 87
81735 München
Tel: +49 89 122 87 419
https://www.mercure-hotel-muenchen-sued-messe.de/
Übernachtungskosten:
79,- Euro/ Nacht (inkl. Frühstück) im EZ
Die Zimmer können direkt beim Hotel gebucht werden. Es ist ein Abrufkontingent eingerichtet. Bei Fragen kontaktieren Sie uns einfach. Wir sind Ihnen gerne bei der Zimmerreservierung behilflich.
Herr Pharmaziedirektor Andreas Strik (Apotheker & Betriebswirt für die Pharmazie) ist stellv. Referatsleiter in der Abteilung "Verbraucherschutz und Gewerbeaufsicht" im Bayerischen Staatsministerium für Umwelt und Verbraucherschutz.
Er war als GMP-, GCP- und GDP-Inspektor knapp 20 Jahre für den Vollzug des AMG zuständig und verfügt über fundierte Kenntnisse sowie eine sehr umfangreiche Inspektionserfahrung, da er als Inspektor der Regierung von Oberbayern allein im letzten Jahrzehnt weit über einhundert GDP-Inspektionen bei Arzneimittelgroßhandelsbetrieben durchgeführt hat.
Die Teilnahme an unseren Seminaren kann entweder im Seminarhotel vor Ort und/oder Online erfolgen. Für das ausgewählte Seminar haben Sie folgende Möglichkeiten:
Kollegenrabatt:
1. Teilnehmer: 575,00 € zzgl. 19% MwSt.
2. Teilnehmer: 546,25 € zzgl. 19% MwSt.
3. Teilnehmer: 517,50 € zzgl. 19% MwSt.
Keine