GDP-Basiskurs: Good Distribution Practice

Referent: Herr Andreas Strik (Pharmaziedirektor und langjähriger Inspektor der Regierung von Oberbayern)
Online-Seminar, welches die Teilnehmenden fit macht in den wichtigsten GDP-Themen.

Zielgruppe

  • Verantwortliche Person gem. § 52a AMG (VP, Großhandelsbeauftragte) und Stellvertretungen
  • Geschäftsführung / Management
  • Qualitätsmanagement-Beauftragte (QM)
  • Mitarbeitende mit GDP-relevanten Aufgaben
  • Beschäftigte bei:
    • Arzneimittelgroßhändlern (Voll- bzw. Teilsortiment)
    • Pharmazeutischen Unternehmern
    • Lager- sowie Logistikdienstleistern
  • Neu- sowie Quereinsteiger
  • Erfahrene Mitarbeiter und diejenigen, die ihr Wissen im Zuge der jährlichen GDP-Unterweisung auffrischen

Das bringt Ihnen das Seminar

  • Überblick über aktuelle EU-GDP-Anforderungen
  • Praxisnahe Umsetzung der Leitlinien
  • Einblicke in alle relevanten GDP-Themen
  • Hintergrund zu Vorfällen, Fälschungen und Lieferengpässen
  • Verständnis für steigende behördliche Erwartungen
  • Experten- und zugleich Inspektoren-perspektive exklusiv aus erster Hand
  • Insider-Tipps eines langjährigen GDP-Inspektors mit >100 GDP-Inspektionen
  • Komplexe Vorgaben leicht und nachvollziehbar erklärt


Inhalte

Rechtliche Grundlagen

  • AMG, ggf. inkl. TAMG
  • AM-HandelsV
  • EU-GDP-Leitlinien
  • ggf. inkl. AMWHV
  • ggf. inkl. EU-GMP-Leitfaden

Begriffsbestimmungen und Definitionen

Voraussetzungen der Arzneimittelgroßhandelstätigkeit

  • Arzneimittelgroßhandelserlaubnis
  • GDP-Zertifikat

GDP-Themenbereiche

  • Qualitätsmanagement
  • Personal
  • Betriebsräume und Ausrüstung
  • Lagerung
  • Dokumentation
  • Betrieb mit Bezug und Auslieferung, inkl.:
    • Lieferantenqualifizierung
    • Kundenqualifizierung
  • Arzneimittelrückrufe, Retouren, Reklamationen/ Beschwerden und Arzneimittelfälschungen
  • Ausgelagerte Tätigkeiten/ Vertragswesen
  • Selbstinspektion
  • Transport


Fakten

Termin Dauer Beginn / Ende Seminar-Nr.
26.11.2024 1 Tag 09:00 - 17:00 Uhr QM-GDP-261124


Veranstaltungsort

Online-Veranstaltung via Teams

Hotelempfehlung

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Referenten

Andreas Strik

Herr Pharmaziedirektor Andreas Strik (Apotheker & Betriebswirt für die Pharmazie) ist stellv. Referatsleiter in der Abteilung "Verbraucherschutz und Gewerbeaufsicht" im Bayerischen Staatsministerium für Umwelt und Verbraucherschutz.

Er war als GMP-, GCP- und GDP-Inspektor knapp 20 Jahre für den Vollzug des AMG zuständig und verfügt über fundierte Kenntnisse sowie eine sehr umfangreiche Inspektionserfahrung, da er als Inspektor der Regierung von Oberbayern allein im letzten Jahrzehnt weit über einhundert GDP-Inspektionen bei Arzneimittelgroßhandelsbetrieben durchgeführt hat.



Teilnahme/Teilnahmegebühr

Die Teilnahme an unseren Seminaren kann entweder im Seminarhotel vor Ort und/oder Online erfolgen. Für das ausgewählte Seminar haben Sie folgende Möglichkeiten:

Teilnahme

Teilnahmegebühr: 575,00 € zzgl. 19% MwSt.

Kollegenrabatt:
1. Teilnehmer: 575,00 € zzgl. 19% MwSt.
2. Teilnehmer: 575,00 € zzgl. 19% MwSt.
3. Teilnehmer: 575,00 € zzgl. 19% MwSt.

Dieses Seminar ist beendet.


Alternative Termine

Termin Ort Seminar-Nr.
21.04.2026OnlineQM-GDP-210426
27.10.2026OnlineQM-GDP-271026


Weitere Vorschläge

Keine