GLP-Basiskurs: Gute Laborpraxis

Präsenz- oder Online-Schulung mit Dr. Ruth Weimer

Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte, LaborleiterInnen und Qualitätssicherungsbeauftragte aus der pharmazeutischen und chemischen Industrie sowie an technische MitarbeiterInnen und Laboranten mit analytisch-chemischem Arbeitsgebiet, insbesondere an NeueinsteigerInnen, die sich einen Überblick über die GLP-Anforderungen verschaffen wollen.

Das Seminar vermittelt neben GLP-Grundlagenwissen alle relevanten Anforderungen an Prüfeinrichtungen. Dabei spielen personelle aber auch räumliche Anforderungen eine wichtige Rolle.

Da die Durchführung von Prüfungen unter GLP-Bedingungen nach einem festen Prüfplan erfolgt muss mit Änderungen oder Abweichungen korrekt umgegangen werden. Den sicheren Umgang mit Abweichungen unter GLP-Richtlinien erlernen die Teilnehmenden in diesem Seminar.

Ein weiterer wichtiger Punkt im GLP Umfeld ist die Dokumentation. Im Seminar wird unter Anderem auf die Erstellung von Arbeitsanweisungen (SOPs) eingegangen, ebenso wie auf die Erstellung von Abschlussberichten.

Des Weiteren werden Grundkenntnisse in der Durchführungen von Audits und Inspektionen vermittelt.

(geringfühige Änderungen vorbehalten)



Inhalte

Einführung in die gute Laborpraxis und Grundbegriffe

  • Hintergrund und Entwicklung
  • Geltungsbereich der GLP
  • Abgrenzung zu anderen GxP-Geltungsbereichen und ISO
  • Prüfkategorien

 

Anforderungen an Organisation und Personal

  • An der Prüfung beteiligte Personen und Einrichtungen
  • Qualifikation und Pflichtaufgaben des QA-Personals
  • Das Archiv

 

Anforderungen an Ausstattung und Methoden

  • Räumlichkeiten
  • Geräte, Materialien, Methoden
  • Computergestützte Systeme

 

Ablauf und spezifische Dokumentation einer GLP-Prüfung

  • Prüfplan und Master Schedule
  • Abschlussbericht
  • Vorgehen bei Änderungen und Abweichungen vom Prüfplan

 

Audits und behördliche Inspektion

  • Arten und Umfang von Audits
  • Vorbereitung und Ablauf einer Inspektion
  • Empfehlungen zum Verhalten bei Inspektionen
  • GLP-Bescheinigung und andere Kompetenznachweise


Infomaterial




Fakten

Termin Dauer Beginn / Ende Seminar-Nr.
28.11.2022 1 Tag 09:00 - 17:00 QM-GLP-281122


Veranstaltungsort

Online - Schulung

Hotelempfehlung

Online - Schulung



Referenten

Dr. Ruth Weimer

Dr. Ruth Weimer verfügt über langjährige GLP Erfahrung als Global QA Director einer internationalen CRO und schult in dieser Funktion die Mitarbeiter der GLP-Prüfeinrichtung. Sie begleitete zahlreiche GLP und GMP-Inspektionen und Audits im In- und Ausland. Frau Dr. Weimer ist Mitglied der German Quality Management Association (GQMA). Seit einigen Jahren ist sie außerdem freiberuflich als Referentin für verschiedene GLP-Themen für die LifeScience Akademie tätig.

 



Teilnahme/Teilnahmegebühr

Die Teilnahme an unseren Seminaren kann entweder im Seminarhotel vor Ort und/oder Online erfolgen. Für das ausgewählte Seminar haben Sie folgende Möglichkeiten:

Präsenzteilnahme

Teilnahmegebühr: 597,00 € zzgl. 19% MwSt.

Kollegenrabatt:
1. Teilnehmer: 597,00 € zzgl. 19% MwSt.
2. Teilnehmer: 555,21 € zzgl. 19% MwSt.
3. Teilnehmer: 525,36 € zzgl. 19% MwSt.

Dieses Seminar ist ausgebucht.
Online-Teilnahme

Teilnahmegebühr: 537,30 € zzgl. 19% MwSt.

Dieses Seminar wird auch Online übertragen.
Sollten Sie nicht vor Ort teilnehmen können, bieten wir Ihnen die Möglichkeit dieses Seminar Online beizuwohnen.




Alternative Termine

Termin Ort Seminar-Nr.
21.06.2023MünchenQM-GLP-210623
08.11.2023OnlineQM-GLP-081123


Weitere Vorschläge

Keine