Grundlagen der Guten Dokumentationspraxis – kurz und knapp erklärt

Referentin: Christine Schmidt

Mit diesem Webinar erhalten Sie einen kompakten Überblick über die Grundlagen der Guten Dokumentationspraxis. Dabei erfahren Sie die regulatorischen Vorgaben und verstehen den Sinn und Zweck von GMP-Dokumenten. 
Schritt für Schritt lernen Sie die Anforderungen der Guten Dokumentationspraxis kennen. Von der Erstellung der SOPs bis hin zur GMP-gerechten Protokollierung erhalten Sie einen Überblick über die Besonderheiten der GMP-Dokumentation. Die notwendige Nachvollziehbarkeit der GMP-Prozesse anhand der Dokumentation wird Ihnen mit Hilfe dieses Trainings deutlich.

 



Inhalte

  • Grundlagen der guten Dokumentation
  • Anforderungen an die Dokumentation
  • Verantwortlichkeiten
  • Regeln des GMP- gerechten Dokumentierens
  • Lenkung und Lebenszyklus von Dokumenten 
  • Anforderungen an das Archiv / Aufbewahrungsfristen 
  • Dokumententypen
  • Eintragungen in Formulare 
  • Handschriftliche Korrekturen
  • Datenintigrität

 



Infomaterial




Fakten

Termin Beginn Dauer Seminar-Nr.
03.07.2020 10:00 90 Minuten QM-W-Dok-030720


- Unsere Webinare sind von unserem Rabattsystem ausgeschlossen. Sollte dennoch ein Rabatt während der Prüfung abgezogen werden, müssen wir diesen leider im Nachhinein berechnen -



Referenten

Christine Schmidt

Frau Christine Schmidt (Dipl. Erwachsenenbildnerin & Coach) verfügt über 20 Jahre Erfahrung im Bereich des GMP-Supports. Als Qualitätssicherungsbeauftragte bei der Hoffmann-La Roche AG und Head of Education bei Acino Pharma AG. 2012 gründete Frau Schmidt das Management Trainings Institute (MTI Schmidt), welches eduQua zertifiziert ist. Darüber hinaus ist sie ausgebildete Auditorin nach ISO 9001 und bietet neben Pharmaschulungen auch Führungs- und Teamtrainings sowie Stressmanagement Seminare an.  



Teilnahmegebühr: 140,00 € zzgl. 16% MwSt. (162,40 € inkl. 16% MwSt.)

Dieses Webinar ist beendet.


Alternative Termine

Keine


Weitere Vorschläge

Termin Dauer Ort Seminar-Nr.
12.10.20204,0 TageMünchen QM-4GDP-121020-K (Kombi-Seminar)
12.10.20203,0 TageMünchen QM-3GDP-121020-K (Kombi-Seminar)
12.10.20202,0 TageMünchen QM-2GDP-121020-K (Kombi-Seminar)
13.10.20203,0 TageMünchen QM-3CAPA-131020-K (Kombi-Seminar)