GLP Basiskurs - Modul 2: Organisation und Personal

Referent: Michael Schrewe

In diesem Web-Seminar lernen Sie alle GLP-relevanten Anforderungen an Organisation und Personal kennen. Dabei werden Ihnen die Verantwortlichkeiten und Zuständigkeiten des Prüfleiters und des prüfenden Personals vermittelt. Es werden Ihnen darüber hinaus die beiden weiteren wichtigen Eckpfeiler in der GLP-konformen Organisation, nämlich die Qualitätssicherung und das Archiv erläutert. 

Das Web-Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte, Laborleiter und Qualitätssicherungsbeauftragte aus der pharmazeutischen und chemischen Industrie sowie an technische Mitarbeiter und Laboranten mit analytisch-chemischem Arbeitsgebiet, insbesondere an Neueinsteiger. 



Inhalte

Anforderungen an Organisation und Personal

  • An der Prüfung beteiligte Personen und Einrichtungen
  • Aufgaben und Qualifikationen des Prüfleiters, Leiter der Prüfeinrichtung, Personal

Qualitätssicherungsprogramm

  • Qualifikation des QA-Personals
  • Pflichtaufgaben

Archiv

  • Was muss archiviert werden
  • Archivierungsdauer


Infomaterial




Fakten

Termin Beginn Dauer Seminar-Nr.
23.06.2020 11:00 1 Stunde QM-W-GLP_M2-230620


In der Vortragszeit ist die Fragerunde mit ca. 15 Minuten nicht enthalten. 

 

 



Referenten

Michael Schrewe

Michael Schrewe ist externer Berater und Auditor. Im GLP-Qualitätssicherungssystem hat er in der Qualitätssicherung bei CROs und internationalen Pharmafirmen viel Erfahrung gesammelt. Unter anderem arbeitete er bei der Vorbereitung und Begleitung der Prüfeinrichtungen für behördliche Inspektionen mit. Er begleitete Kundenaudits oder führte selbst international Audits in diversen Prüfeinrichtungen durch. Als Mitglied der GQMA (German Quality Management Association) beobachtet er die aktuellen Entwicklungen und Tendenzen im Bereich der Qualitätssicherung.

 



Teilnahmegebühr: 100,00 € zzgl. 19% MwSt. (119,00 € inkl. 19% MwSt.)

Dieses Webinar ist beendet.


Alternative Termine

Keine


Weitere Vorschläge

Keine