GLP-Basiskurs - Modul 4: Prüfung in der Prüfeinrichtung

Referent: Michael Schrewe

In diesem Webinar erhalten Sie einen Einblick in den GLP-konformen Ablauf einer Prüfung in der Prüfeinrichtung. Dabei lernen Sie alle GLP-relevanten Anforderungen von der Planung bis hin zum Abschlussbericht kennen. Schritt für Schritt wird Ihnen aufgezeigt welche Kriterien erfüllt werden müssen, um die Prüfung der Prüfeinrichtung gemäß GLP durchzuführen und abzuschließen. 

Das Webinar richtet sich an Fach- und Führungskräfte, Laborleiter und Qualitätssicherungsbeauftragte aus der pharmazeutischen und chemischen Industrie sowie an technische Mitarbeiter und Laboranten mit analytisch-chemischem Arbeitsgebiet, insbesondere an Neueinsteiger, die sich einen Überblick über die GLP-Anforderungen verschaffen wollen.



Inhalte

Ablauf einer GLP Prüfung in der Prüfeinrichtung

  • Prüfplan und Master Schedule
  • Vorgehen bei Änderungen und Abweichungen

Dokumentation

  • Überprüfung von Rohdaten (Nachvollziehbarkeit, Vollständigkeit, Laborjournale, Gerätebücher, etc.)
  • Umgang mit Korrekturen 

Abschluss

  • Abschlussbericht, Anforderungen und Inhalte
  • Archivierung Unterlagen, Materialien


Infomaterial




Fakten

Termin Beginn Dauer Seminar-Nr.
24.06.2020 11:00 1 Stunde QM-W-GLP_M4-240620


In der Vortragszeit ist die Fragerunde mit ca. 15 Minuten nicht enthalten. 

- Unsere Webinare sind von unserem Rabattsystem ausgeschlossen. Sollte dennoch ein Rabatt während der Prüfung abgezogen werden, müssen wir diesen leider im Nachhinein berechnen -

 



Referenten

Michael Schrewe

Michael Schrewe ist externer Berater und Auditor. Im GLP-Qualitätssicherungssystem hat er in der Qualitätssicherung bei CROs und internationalen Pharmafirmen viel Erfahrung gesammelt. Unter anderem arbeitete er bei der Vorbereitung und Begleitung der Prüfeinrichtungen für behördliche Inspektionen mit. Er begleitete Kundenaudits oder führte selbst international Audits in diversen Prüfeinrichtungen durch. Als Mitglied der GQMA (German Quality Management Association) beobachtet er die aktuellen Entwicklungen und Tendenzen im Bereich der Qualitätssicherung.

 



Teilnahmegebühr: 100,00 € zzgl. 19% MwSt. (119,00 € inkl. 19% MwSt.)

Dieses Webinar ist beendet.


Alternative Termine

Keine


Weitere Vorschläge

Keine