Extractables and Leachables - Wie führt man eine E&L Studie durch?

Web-Seminar mit EDQM-Expert Dr. Armin Hauk

Das Seminar vermittelt einen Überblick über die verschiedenen Aspekte der Extractables und Leachables für Packmittel, aber auch Prozess-Kontaktmaterialien und Single Use Systems.

Der zweite Teil des Seminars fokussiert auf eher praktische Aspekte der E&L Studien: Es werden Strategien, Prüfpläne und Standardprotokolle für verschieden Typen von Extractables Studien diskutiert. Wann und wie ist eine Simulation-Study nötig bzw. wann und wie ist eine Leachables Studie durchzuführen. Die Planung und Durchführung von Leachables Studien wird eingeführt. Die möglichen Probleme und Fallstricke, die in Leachables Studien auftauchen können, werden diskutiert.



Inhalte

Strategie eine E&L Studie

Entwicklung eines Prüfplanes für eine Extractables Studie

Standard Protokolle für Extractables Studien

Simulation Studies

Leachables Studien

  • Wann, warum & wie
  • GMP Anforderungen
  • OOE und OOS in Leachables Studien


Fakten

Termin Beginn Dauer Seminar-Nr.
13.09.2023 11:00 90 Minuten A-W-E&L-M 2-130923




Referenten

Dr. Armin Hauk

Dr. Armin Hauk ist Principal Scientist bei Sartorius-Stedim Biotech GmbH. Er beschäftigt sich seit mehr als 20 Jahren mit E&L Untersuchungen für pharmazeutische Packmittel und  Single Use Systems. Vor Sartorius war Herr Hauk bei Ciba-Geigy, Ciba Spezialitätenchemie AG und Intertek Schweiz AG als Leiter von GLP und GMP Labore tätig. Für die Intertek Schweiz AG fungierte Herr Hauk auch als Qualified Person. Herr Hauk ist Mitglied in verschiedenen Industriekonsortien (BPSA, BPOG, DECHEMA, MIT BioMan) und Delegierter im EDQM (EP Expert Group 16).

 



Teilnahmegebühr: 160,00 € zzgl. 19% MwSt. (190,40 € inkl. 19% MwSt.)

Dieses Webinar ist beendet.


Alternative Termine

Keine


Weitere Vorschläge

Keine